بعد تقديم عدد
كبير من شركات الأدوية بطلبات تسجيل مثيل داكلنزا ومثيل اوليسيو، لعلاج فيروس سى
بدون استخدام حقن الانترفيرون،
أصدرت ادارة
تسجيل الأدوية اليوم بوزارة الصحة باصدار قرار بفتح صندوق المثائل للعقارين الجديد
للشركات الراغبة فى التقدم لتسجيل المستحضر وتصنيعه، واشترطت وزارة الصحة على
الشركات المتقدمه ان تتقدم بسعر 200 جنية للعبوة 28 قرص بالنسبه لمثيل داكلنزا و
سعر 2000 جنية لعبوة اوليسيو، وكذلك تقديم اوراق ملف التسجيل كامله وعمل تشغيله
تجريبيه يتم عمل عليها الدراسات اللازمة،
والمفاجأه ان ادارة الصديلة طلبت ذلك من الشركات بناء على القرار القديم للتسجيل على الرغم من صدور قرار جديد للتسجيل الأسبوع الماضى والذى تعترض عليه الشركات وعلى الرغم من ذلك تم تطبيقه.. فماذا يعنى ذلك..؟
وستتكلف الشركات كل هذة الرسوم والدراسات قبل ان تحصل على موافقة من وزارة الصحة باحقيتها فى تسجيل المستحضر مما جعل الشركات تتراجع عن تقديم الطلب لتسجيل المثائل نظرا لعدم الشفافيه من وزارة الصحة فى اولويه اختيار الشركات المتقدمة، بالاضافه الى عدم وجود ما يضمن حصول الشركات على الترخيص ما اذا تقدمت بملف التسجيل كاملا.
والمفاجأه ان ادارة الصديلة طلبت ذلك من الشركات بناء على القرار القديم للتسجيل على الرغم من صدور قرار جديد للتسجيل الأسبوع الماضى والذى تعترض عليه الشركات وعلى الرغم من ذلك تم تطبيقه.. فماذا يعنى ذلك..؟
وستتكلف الشركات كل هذة الرسوم والدراسات قبل ان تحصل على موافقة من وزارة الصحة باحقيتها فى تسجيل المستحضر مما جعل الشركات تتراجع عن تقديم الطلب لتسجيل المثائل نظرا لعدم الشفافيه من وزارة الصحة فى اولويه اختيار الشركات المتقدمة، بالاضافه الى عدم وجود ما يضمن حصول الشركات على الترخيص ما اذا تقدمت بملف التسجيل كاملا.
